Manager* Data Integrity GMP Production

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Manager* Data Integrity GMP Production

Als Manager* Data Integrity GMP Production bist du u.a. für das Planen, Koordinieren und Durchführen von Systemanalysen / Prozessen mit Schwerpunkt Datenintegrität verantwortlich. Du trägst zudem die Verantwortung für die Umsetzung von internen und behördlichen Datenintegritäts-Richtlinien und fungierst als Ansprechpartner für den Bereich rund um das Thema Datenintegrität.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung und Aktualisierung von Konzepten zur Sicherstellung der Datenintegrität sowie Durchführung von Systemanalysen zur Aufrechterhaltung des GMP-konformen Zustands der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierungen im Hinblick auf Datenintegrität
  • Erstellung und Prüfung von Qualitätsdokumenten (SOP, Abweichungen CC-Verfahren, Berichte), periodischer Review von internen Standardvorschriften die die Datenintegrität betreffen
  • Verantwortung für die Umsetzung von internen und behördlichen Datenintegritäts-Richtlinien durch Beratung von Mitarbeitern und Schulungen von Standardvorschriften innerhalb der Abteilung zum Thema Datenintegrität
  • Erstellung von Risikoanalysen und Schwachstellenanalysen für die Systeme der Produktion und Erstellung von Optimierungskonzepte
  • Darstellung der Konzepte bei Audits und Inspektionen

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Ingenieurswesen) mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrung im produzierenden GxP-Bereich von Vorteil
  • Gute Kenntnisse im Bereich Produktions- oder Labordaten von Vorteil
  • Interesse an IT-Systemen und Produktionsprozessen
  • Präsentationsfähigkeiten (für Audits/Inspektionen)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5802 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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