Manager* Compliance Engineering

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Compliance Engineering

Bei BioNTech unterstützt du bei der Sicherstellung und Entwicklung von GxP-relevanten Dokumenten und Abläufen. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
  • Personalmanagement und -entwicklung, Koordinierung und Kontrolle der Prozesse, KVP
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen sowie CAPAs von der Initiierung bis hin zum Abschluss inkl. Nachverfolgung
  • Permanenter Abgleich des SOLL-Zustandes und Anpassung des IST-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben, z.B. Qualifizierung von Reinräumen, Betreuung von computergestützten Systemen, Software und Schulungen, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, Management von CAPAs
  • Zusammenarbeit bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der Systeme sowie Prozesse mit Lieferanten und Kunden (intern und extern)

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Maschinenbau, Bioverfahrenstechnik o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
  • Nachweisliche Erfahrung und Kompetenz in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitern
  • Erfahrung in der aseptischen Herstellung sowie Reinräumen wünschenswert
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Huber dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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