Laborant* QC (Routine)

  • Marburg
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Publiziert: 12.03.2021
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.

Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Laborant QC (Routine)*

Der traditionsreiche Standort in Marburg hat eine lange und erfolgreiche Geschichte als Zentrum für die Herstellung von Impfstoffen. In den letzten fünf Jahren hat sich das Team in Marburg auf ein Portfolio konzentriert, das die Herstellung von rekombinanten Proteinen sowie Zell- Gentherapien umfasst. Seit 2020 gehört der Standort zum Produktionsnetzwerk der BioNTech SE und wird demnächst auf der neuerbauten mRNA Produktionsanlage den COVID-19 Impfstoff CorVac herstellen.

Der Laborant QC (Routine)* ist, unter Einhaltung der geltenden GMP-Vorschriften und SOPs, für die Durchführung von laborspezifischen Tätigkeiten wie z.B. Analysen, Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Analysegeräten verantwortlich.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • GMP- und termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen (Inprocess, Freigabe, Stabilität, Sonderanalysen) und den damit verbundenen Tätigkeiten gemäß Methoden-SOPs, Kontrollvorschriften, QC-Plänen und Arzneibüchern
  • Eingabe der Analyseresultate in das SAP/LIMS-System, Ablage und Archivierung der Rohdaten sowie das Sicherstellen der Daten-Integrität im Arbeitsbereich, permanentes Überwachen von zugewiesenen Analysemethoden mit Trendkontrolle von Daten
  • Warten und Kalibrieren von Analysegeräten mit begleitender Dokumentation und Terminkontrolle in den QC-Laboren und delegierten Bereichen (IPK, Betrieb), Mitarbeit an der Qualifizierung von Analysegeräten mit begleitender Dokumentation und Terminkontrolle
  • Überprüfung der Relevanz von Arzneibuchanpassungen für den Arbeitsbereich (z.B. Spezifikationen, Testmethoden), Erstellen von SOPs, Berichten, LTRs, Spezifikationen und Plänen
  • Rechtzeitige Information des Laborleiters bei auffälligen Analysewerten oder Überschreitung von Grenzwerten sowie die Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (Abweichungen und OOX)
  • Mitarbeit an der Erstellung von Berichten sowie an der Erstellung und Überarbeitung von Testvorschriften und SOPs
  • Betreuung und Schulung neuer Mitarbeiter*/Auszubildender*

Das bringst du mit.

Ausbildung:
  • CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in Qualitätskontrolle
Sprachen:
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift
Sonstiges:
  • Bereitschaft, zunächst in einer befristeten Anstellung zu arbeiten
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein für die eigene Arbeit sowie Ehrlichkeit (offener Umgang mit Fehlern)
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive lösungsorientierte Arbeitsweise, Flexibilität, gutes Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation und ausgeprägte Lernbereitschaft
Wünschenswert:
  • Industrieerfahrung in einem analytischen, cGMP-regulierten Umfeld
  • Englisch fließend in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Tini Zager dir gerne unter + 49 (0) 170 3125501.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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