Risk Management Specialist* GMP Production

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Ingenieur* Risk Management GMP Production

Bei BioNTech bist du für die Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen von ICH Q9 Quality Risk Management verantwortlich. Dabei bist du auf die GMP Produktion von RNA Impfstoffen und Einsatzstoffen spezialisiert. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Etablierung und Aufrechterhaltung des Systems Quality Risk Management in der GMP Herstellung sowie die Erstellung von Berichten zum Validierungs-/Qualifizierungsstatus in Abstimmung mit den zuständigen Ingenieuren und QS
  • Initiierung und Leitung des Quality Risk Management Prozesses sowie die Organisation und Leitung von Teams zur Durchführung von Risikobewertungen
  • Ermittlung von Maßnahmen zur Reduzierung und Kontrolle von Risiken in der GMP Herstellung von RNA Impfstoffen und Hilfsstoffen sowie deren Erfolgskontrolle 
  • Überprüfung und Aktualisierung bestehender Risikoanalysen und der Effizienz risikoreduzierender Maßnahmen sowie die Leitung von Teams zur Sicherstellung der Risikokontrollen
  • Erstellung eines Risikoregisters in Abstimmung mit der Qualitätssicherung sowie Monitoring und Kontrolle von qualitätsrelevanten Vorkommnissen in der Herstellung
  • Kommunikation der Risiken im Zuständigkeitsbereich an die Herstellungsleitung, oberes Management und die Qualitätseinheit sowie Vertretung in Audits und Inspektionen
  • Schulung und fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter im Themenfeld Risk Management und Nachhaltigkeit der Effizienz der Risiko-Kontrollmaßnahmen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Risk Management in der GMP Produktion sowie der Etablierung von Quality Risk Management Systemen und Prozessen
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung und der Entwicklung von Schulungskonzepten
  • Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Margarita Hoffmann dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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