GMP Management Specialist* Kit Manufacturing

  • Mainz
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Berufserfahrung
  • Medizin, Pharmazie, Labor
  • Produktion, Fertigung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

GMP Management Specialist* Kit Manufacturing

Bei BioNTech leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Bereitstellung von Impfstoffen für unsere klinischen Studien. Anfangs lernst du die Prozesse zur Herstellung pharmazeutischer Kits kennen und begleitest die Prüfmuster von Wareneingang über die Konfektionierung bis zum Versand. Zukünftig übernimmst du weitere Tätigkeiten des GMP Managements.

Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf 1 Jahr befristet.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • GMP Herstellung von Prüfmusterkits durch händische Sekundärverpackung von Kleinchargen im Hygienebereich, sowie deren Etikettierung, Lagerung und Versand
  • Erstellung von Vorgabedokumenten, Herstellanweisungen, Masteretiketten und Reports
  • Überarbeitung von SOPs und PSFs, Entwicklung von Verpackungs- und Etikettierlösungen und Mitarbeit bei Prozessverbesserungen
  • Management von Abweichungen, Temperature Excursions, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs, Mitarbeit bei Change Control Verfahren
  • Monitoring von Analysenergebnissen der Stabilitätsstudien verpackter Komponenten und deren Bewertung zur Verlängerung der Haltbarkeit

Das bringst du mit.

  • Studium im Bereich Life Science oder abgeschlossene relevante naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
  • GMP Kenntnisse, idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundiertes technisches und naturwissenschaftliches Verständnis 
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Programmen zur Analyse und Darstellung von Daten
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Selbständige, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Margarita Hoffmann dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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