Expert* Validation Management

  • Mainz
  • Berufserfahrung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Expert* Validation Management

In er Position als "Engineer* Validation Digital Systems" übernimmst Du innerhalb des PSE Teams eine übergreifende Rolle, in der du unterschiedliche Teams unterstützt und zusammen bringst. Dur arbeitest eng mit der QA und den Teams zusammen, die für die Validierung zuständig sind, insbesondere mit den Validation Engineers*. Du unterstützt das Projektteam mit Deinem Wissen als Schnittstelle zwischen technischem und regulatorischem Know-How.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Beratung und Unterstützung der Prozesseigner und der Systemeigner verschiedener zusammengehöriger Systeme, bei der Sicherstellung des validierten Status der computergestützten Systeme und einer konsistenten Dokumentation, bei Bereichsübergreifenden Themen
  • Unterstützt PO und SO bei der fachlichen Koordination interner und externer Validierungsexperten (Validation Engineer)
  • Erstellung und Review von CSV-Dokumenten gemäß Standardarbeitsanweisungen, Gesetzen und Richtlinien
  • Eigenständige Kontinuierliche Verbesserung der Dokumentation innerhalb der Projekte

Das bringst du mit.

  • Hochschulabschluss in (Life) Science, Ingenieurwesen oder einem medizinischen Fachgebiet
  • Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Life-Science-Branche (idealerweise in einem Biotech- oder Pharmaunternehmen)
  • Ausgeprägte Fachkenntnisse im Bereich Validierung (u. a. Prozessvalidierung), Fähigkeit Herstellungs-/Entwicklungsspezifikationen zu interpretieren
  • Hoher Teamgeist und ausgezeichnete Fähigkeiten zur Zusammenarbeit
  • Kritisches, analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, fließend in Deutsch und Englisch

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5841 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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