Electronic Batch Record Specialist* Impfstoffherstellung

  • Mainz
  • Produktion, Fertigung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Electronic Batch Record Specialist* Impfstoffherstellung

In unserem Projekt „Lightspeed“ machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. Als Teil des BioNTech-Compliance-Teams leistest du einen essenziellen Beitrag zur Produktion unseres COVID-19-Impfstoffs mittels RNA-Technologie. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung von Prozessinstruktionen (PI) für das Manufacturing Execution System (MES) der GMP Produktion
  • Unterstützung der Softwareentwicklung und Systemkonfigurierung für MES in Zusammenarbeit mit Schnittstellenabteilungen und externen Kooperationspartnern
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Durchführung von Testfällen zur Validierung von MES-Systemen in einer GMP Produktion.
  • Lösungsorientierte Fehleranalyse mit internen und externen Partnern
  • Erhebung, Analyse und Konkretisierung von Systemanforderungen zur Erstellung von Master Batch Records sowie Umsetzung von pharmazeutischen Produktionsprozessen im elektronische Batch Record System
  • Erstellung von Batch Records (elektronische Chargen-dokumentation) sowie die Vorbereitung der Chargenfreigabe

Das bringst du mit.

  • Grundverständnis von biotechnischen Prozessen und deren Übersetzung in Herstellungsanweisungen bzw. PI Texten
  • Erfahrungen in der Zusammenstellung und Freigabe von Chargendokumentationen, IT-Affinität sowie Erfahrung mit Produktionssteuerungssystemen im Pharmaumfeld (z.B. LIMS und MES)
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich- technisches Studium der Biotechnologie, Bioinformatik, des Maschinenbaus oder Ingenieurwesens
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kommunikationsstärke
  • Organisationstalent sowie eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen (inkl. deiner Abschluss- und Arbeitszeugnisse) einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Margarita Hoffmann dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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