Director* Quality (Sachkundige Person/QP)

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Director* Quality (Sachkundige Person/QP)

Als Director* Quality und QP bist Du für die Zertifizierung und Freigabe der für die BioNTech Manufacturing GmbH registrierten klinischen ATMP Produkte verantwortlich. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Sicherstellung, dass jede Charge des IMPD entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimittel hergestellt und geprüft wurde
  • Erstellung und Aktualisierung des fortlaufenden Registers der hergestellten Arzneimittelchargen
  • Mitverantwortlich für die Erstellung des „Annual Quality Product Report“
  • Bewertung von Qualitätsmängeln
  • Mitwirkung bei Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und externen Prüflaboratorien und Durchführung von Qualitätsaudits

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Pharmazeut* oder vergleichbare Ausbildung und Qualifikation gemäß AMG§15 Absatz 3a (eine mindestens zweijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der Gentherapeutika)
  • Mehrjährige Industrieerfahrung im Qualitätswesen in einem GMP-regulierten Umfeld mit Qualifikation zur Freigabe als QP
  • Fundiertes Wissen und Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Compliance in einem GMP-regulierten Umfeld 
  • Erfahrung mit Behördenaudits (z.B. FDA, PAI, RP) sind ebenfalls von Vorteil
  • Bevorzugt Erfahrung mit GMP-relevanten Datenbanksystemen (z.B. Trackwise) und eBR
  • Zuverlässigkeit, Flexibilität, eine schnelle Auffassungsgabe und herausragende Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, technisches Verständnis sowie die Fähigkeit sich schnell in neue Sachverhalte einzuarbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7681 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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