Director* Bioanalytical Services GCP

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Forschung, Entwicklung, Lehre
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Director* Bioanalytical Services GCP

In der Position als Director Bioanalytical Services GCP übernimmst du die Leitung eines Abteilungsbereiches, der als internes Service-Labor für die Analytik der Proben von Studienteilnehmern in globalen interventionellen klinischen Arzneimittelprüfungen zuständig ist.


Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Leitung des Abteilungsbereichs Biolytics-GCP inklusive der Funktion „Laboratory Management“ gemäß  EMA GCP Inspectors Working Group „reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples”
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Bereichs
  • Strategische Weiterentwicklung des Bereichs, kontinuierliche, proaktive und eigenverantwortliche Steuerung und Optimierung der Qualitätsprozesse und -abläufe
  • Analyse der technologischen und regulatorischen (Europa und USA) Entwicklungen in der Biomarker-Analytik, um sicherzustellen, dass das Unternehmen auf dem neuesten Stand ist und die Vorschriften einhält
  • Abteilungsübergreifende Mitverantwortung für Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsytems für den Bereich Analytik von Studienproben
  • Repräsentation des Unternehmensbereichs bei Behörden und Partnern

Das bringst du mit.

  • Hochschulabschluss in Immunologie, Molekularbiologie, Biochemie oder einer verwandten Disziplin
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Probenanalytik in klinische Arzneimittelstudien bzw. als Leitung der Prüfeinrichtung oder Prüfleitung gemäß GLP
  • Fundierte Erfahrung in der Entwicklung und analytischen Validierung von Biomarker-Methoden mit Schwerpunkt ELISA/ELISpot und qPCR
  • Tiefgehende Kenntnisse von GCP/GLP sowie der Anforderungen von FDA und EMA
  • Mehrjährige Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung wissenschaftlicher Teams
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte in prägnanter und klarer Sprache auszudrücken, sehr gutes Englisch und Deutsch (in Wort und Schrift)
  • Fähigkeit, Probleme zu erkennen und Lösungen zu finden sowie Liebe zum Detail

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5687 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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