Batch Record Specialist*

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Batch Record Specialist*

Als Batch Record Specialist* unterstützt du die Sachkundige Person in allen notwendigen Aufgaben bezüglich Freigabe von Chargen inklusive Chargen Review, Batch Organisation. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Eigenständige Einteilung der Arbeit und Aufbau von Systemen zur Nachverfolgung der jeweiligen notwendigen Dokumentationen für die QP Freigabe (insbesondere CMO Dokumentation)
  • Eigenständige Projekte bestimmte Aspekte der QP-Übersicht der verschiedenen Systeme zu etablieren und dann nach Freigabe durchzuführen
  • Kommunikation mit den verschiedenen Abteilungen und eigenständig Problemlösung falls notwendige Informationen nicht rechtzeitig geliefert werden
  • Batch Review und Bereitstellung aller Notwendigen Unterlagen für die QP für die Freigabe (klinische Prüfpräparate und Impfstoffe)
  • Moderation der regelmäßigen Besprechungen aller Abteilungen inklusive Tracking der Zeitlinien der kritischen Aufgaben

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Kenntnissen und Erfahrungen in der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie
  • GMP-Erfahrung sowie gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
  • Erfahrung im Batch Record Review
  • Routine im Umgang mit MS Office (insbesondere Outlook, Excel, Word, SharePoint). Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Organisationstalent, fachliche Flexibilität sowie eine selbstständige, präzise und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift  

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Anastasiya Oleshko dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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