Auditor/Manager* Quality Assurance GCP

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Auditor/Manager* Quality Assurance GCP

Als Teil unserer QA-Abteilung trägst zu zum Aufbau und der Pflege eines breitgefächerten QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien bei. Auf der Rolle als Manager* Quality Assurance GCP sind GCP-Audits dein Spezialgebiet. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Durchführung von GCP Audits (System Audits, Trial Master File Audits, Site Audits, Vendor Qualification)
  • Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung beim Aufbau und der Pflege des breitgefächerten GxP-QA-Systems unter Einhaltung nationaler und internationaler behördlicher Regularien
  • Prüfung sowie Überarbeitung von regulatorisch relevanten Dokumenten (Studienprotokoll, IMPD, IB, SOPs, etc.)
  • Koordination, Vorbereitung und Nachverfolgung von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits als Unternehmensbegleitung
  • Ansprechpartner und Beratung in allen GCP-bezogenen Fragen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/ pharmazeutischen Industrie, insbesondere GCP
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement GCP, Audits und Dokumentenprüfungen
  • Bereitschaft zu beruflichen Reiseaktivitäten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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