Associate Director* Systems Quality Assurance - Material Qualification

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Experte* Quality Assurance - Materialqualifikation

In unserem Team Sytems Quality Assurance Third Party Management (SQA TPM) bist du prozessseitig verantwortlich für die Qualifizierung und Verwaltung von Rohstoffen und Excipients für die pharmazeutische Sterilherstellung. Um den Lieferanforderungen gerechtzuwerden, müssen Prozesse der Materialqualifizierung ständig angepasst werden, und darüber hinaus ein standortübergreifendes ERP-System eingeführt und QA-seitig begleitet werden.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Verantwortlichkeit für die Qualifizierung von Rohstoffen und Excipients für die pharmazeutische Sterilherstellung
  • Ausbau und Optimierung der Qualifizierungsprozesse (z.B. neue Materialien in bestehendes System aufnehmen und qualifizieren oder bestehendes Material auf Eignung für neuen Einsatzzweck prüfen und freigeben)
  • Harmonisierung der Prozesse mit anderen Standorten
  • Mitarbeit bei der Einführung eines firmenweiten ERP-Systems in Bezug auf Materialien
  • Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen aus anderen Fachbereichen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • Nachweisbare Erfahrung in der Etablierung eines Prozesses zur Qualifizierung von Materialien wie Rohstoffen, Hilfsstoffen sowie praktische Umsetzung im Tagesgeschäft
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Moderation von interdisziplinären Teams
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch 

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne
unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 3143 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!


*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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