Associate Director* Systems Quality Assurance DATA

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Associate Director* Systems Quality Assurance DATA

Als Associate Director* Systems Quality Assurance DATA bist Du zuständig für Qualitätssicherungsaufgaben u.a. als verantwortliche Projektbegleitung zur Einführung eines globalen EQMS-Systems. Das SQA DATA Team (Documentation; Administration; Training; Archiving) ist verantwortlich für die Infrastruktur der Qualitätssicherung. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Leitung, Durchführung und Mitarbeit an der Einführung und Betriebsphase eines globalen eQMS-Systems
  • Strategische Ausrichtung/Optimierung der relevanten Qualitätssicherungsprozesse/Systeme im Hinblick auf Qualität und Effizienz in Zusammenarbeit mit weiteren u.a. Abteilungs- und Standortübergreifenden Bereichen des Unternehmen
  • Übernahme und Unterstützung von qualitätssicherungsrelevanten Projekten im Verantwortungsbereich des Teams SQA DATA
  • Bearbeitung von Standard Qualitätssicherungsprozessen wie: Abweichung, Änderungen, CAPAs sowie das Erstellen von Standardarbeitsanweisungen im eigenen Verantwortungsbereich
  • Erfassung sowie Bereitstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen/KPI´s und Etablierung entsprechender Eskalationsprozesse sowie kontinuierlicher Optimierung der Plattform

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) im Bereich der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP)
  • Grundlegende Erfahrungen hinsichtlich Einführung und Betrieb eines globalen EQMS-Systems
  • Tiefgreifende technische Systemkenntnisse und der damit verbundenen Prozesszusammenhänge in Bezug auf ein (globales) EQMS-System
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und Eigeninitiative
  • Kommunikationsfähigkeit und Diplomatie im Umgang mit nationalen und internationalen Partnern und Behörden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5407 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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