Associate Director* Systems Qualification

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* Systems Qualification

Bei BioNTech sorgst du als Associate Director* Systems Qualification für den Aufbau und die Leitung des Quality Assurance Qualifizierungsteam.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Lösung komplexer GxP-relevanter Fragestelllungen interner Abteilungen im Hinblick auf Gerätequalifizierungen
  • Identifikation nicht implementierter Prozesse und Abläufe im Bereich GMP/GCP und Erstellung dieser unter Berücksichtigung der relevanten regulatorischen Vorgaben sowie den Interessen der BioNTech
  • Vertreten der QA relevanten Interessen der BioNTech innerhalb der BioNTech und Partnern
  • Führung und Leitung des QA Qualifizierungs-Teams
  • Eigenständige Planung und Durchführung von Audits und Vertretung der Interessen und Standpunkte der BioNTech in Audits durch Geschäftspartner

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder Universitätsabschluss in Naturwissenschaften.
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP und GCP).
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement.
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Gerätequalifizierung.
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent; die Fähigkeit in einer sich schnell entwickelnden Umgebung zu arbeiten.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift).

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Anastasiya Oleshko dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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