Associate Director* SQA Complaints

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
scheme imagescheme imagescheme image

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* Quality Assurance Systems Complaints

Bei BioNTech sorgst du als Associate Director* Quality Assurance Systems Complaints für den Aufbau und die Leitung des Teams Quality Assurance Systems Complaints. Dabei etablierst du den Recall-Prozess und definierst Schnittstellen zum Call Center und zur Pharmacovigilanz. Deine Verantwortlichkeiten dabei sind im einzelnen:
  • Aufsetzen eines rechtssicheren Prozesses zur Behandlung von Meldungen, die eine potentielle Gefahr für Qualität, Patientensicherheit, Datenintegrität oder Compliance bedeuten könnten (regulatory complaint process) sowie Entwicklung eines rechtssicheren Rückruf-Prozesses. 
  • Identifikation nicht implementierter Prozesse und Abläufe im Bereich QA Systems und Erstellung dieser unter Berücksichtigung der relevanten regulatorischen Vorgaben sowie den Interessen der BioNTech
  • Vertreten der QA relevanten Interessen der BioNTech innerhalb der  BioNTech und gegenüber Partnern oder Behörden, insbesondere Sicherstellung aller relevanten Schnittstellen (Medical Information, Order Management, Transport Management System, behördlich genannter Stufenplanbeauftragte, Pharmakovigilanz in House oder bei Dritten, Product Quality Complaint Team bei Pfizer,...)
  • Rekrutierung von Mitarbeitern, Führung und Leitung des Teams SQA Complaints
  • Eigenständige Planung und Durchführung von Audits und Vertretung der Interessen und Standpunkte der BioNTech in internationalen, behördlichen Inspektionen und Audits durch Geschäftspartner 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement, Erfahrung im Bereich Complaint Management von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP und GCP)
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
 
Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift).

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

BioNTech - As unique as you

https://biontech.de