Associate Director* Quality Assurance Systems

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* Quality Assurance Systems

Bei BioNTech unterstützt du als Associate Director* Quality Assurance Systems bei der Planung, der strategischen Ausrichtung der Abteilung QA Systems (SQA) sowie bei der Umsetzung der neuen, regulatorischen Vorgaben. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Verlässlicher, fachlich versierter Ansprechpartner bei komplexen regulatorischen Fragestellungen innerhalb des Pharmazeutischen Qualitätsmanagement Systems, Vertreten der QA relevanten Interessen der BioNTech innerhalb der BioNTech und gegenüber Partnern
  • Unterstützung der Leitung der Abteilung QA Systems (Director Quality Assurance Systems/Head of QA Systems) beim Aufbau eines breitangelegten Complaint- und Recall-Prozesses und des entsprechenden Teams (SQA Compliance Team), mit Schnittstellen zu Pharmacovigilanz im eigenen Haus oder bei Dritten 
  • Identifikation von bisher nicht implementierten, notwendigen Prozessen und Abläufen im Bereich QA Systems und Erstellung dieser unter Berücksichtigung der relevanten regulatorischen Vorgaben sowie den Interessen der BioNTech, eigenverantwortliche Übernahme von Projekten zur Vervollständigung ("Stopfen von Lücken"/filling gaps) bzw. Verbesserung unseres Pharmazeutischen Qualitätsmanagement Systems
  • Fachliche Führung und Leitung der Teams SQA Compliance, SQA Third Party Management und später dann SQA Complaints und SQA Pharmacovigilance
  • Eigenständige Planung und Durchführung von Audits und Vertretung der Interessen und Standpunkte der BioNTech in behördlichen Inspektionen und Audits durch Geschäftspartner

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP und GCP)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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