Director* Operational Quality Assurance Pharmaceutical Development & IMP Manufacturing

  • Mainz
  • Berufserfahrung (Senior Level)
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Director* Operational Quality Assurance Pharmaceutical Development & IMP Manufacturing

Als Director* Operational Quality Assurance Pharmaceutical Development & IMP Manufacturing leitest Du die strategische Ausrichtung der pharmazeutischen Entwicklung unter Sicherstellung  der guten Herstellungspraxis, guter Technologie Transfers der Entwicklungsprodukte gemäß regulatorischen Vorgaben und Implementierung in frühe klinische Phasen. Dies geschieht unter Berücksichtigung aller Regularien für die klinischen Prüfprodukte.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Lösung komplexer ICH Q8 und frühe klinische Prüfpräparate Herstellung gemäß IMP/ GMP-relevanter Fragestelllungen interner Abteilungen und Abteilungen im Verbund der BioNTech
  • Identifikation nicht implementierter Prozesse und Abläufe im Bereich GMP und Erstellung dieser unter Berücksichtigung der relevanten regulatorischen Vorgaben sowie den Interessen und der strategischen Ausrichtung der BioNTech
  • Vertreten der QA relevanten Interessen der BioNTech gegenüber Behörden und Partnern
  • Führung und Entwicklung der übergreifenden GMP-Teams
  • Eigenständige Planung und Durchführung von Audits und Vertretung der Interessen und Standpunkte der BioNTech in behördlichen Inspektionen und in Audits durch Geschäftspartner 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, CTA, MTA o.ä.) oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung (Fokus GMP), in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie
  • Fähigkeit, interne und externe Stakeholder durch gesammelte Expertise im GMP-Bereich richtungsweisend zu beraten
  • Entscheidungsfreude und Standhaftigkeit, um bei Changes/Deviations Lösungen zu ermitteln und bei Audits die eigenen Prozesse adäquat darstellen und verteidigen zu können
  • Auswahl und Anwendung adäquater Quality-Instrumente je nach Bedarf (z.B. Fishbone-Diagramm, Root Cause-Analyse)
  • Fähigkeit und Bewusstsein für gute und gründliche Kommunikation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montags - Freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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