Associate Director* QA Supplier Qualification- Schwerpunkt Audits

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Associate Director* QA Supplier Qualification- Schwerpunkt Audits

Als Associate Director* QA Supplier Qualification- Schwerpunkt Audits unterstützt du tatkräftig das Team in der Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern für die pharmazeutische Herstellung. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Eigenständige Qualifizierung und kontinuierliche Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern gemäß GxP Regularien mit Inspektions- und Zulassungsrelevanz 
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
  • Ausbau und Optimierung des Qualifizierungsprozesses mit dem Ziel der Harmonisierung der Prozesse mit anderen Standorten
  • Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Mitarbeit bei Standard Qualitätsprozessen: Abweichung, Änderungen, CAPAs, Pflege des Qualitätsmanagementsystems

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung (>3 Jahre) im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP, GDP)
  • Einschlägige Auditerfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Erfahrung im Verhandeln von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent, Eigeninitiative
  • Kommunikationsfähigkeit und Diplomatie im Umgang mit nationalen und internationalen Partnern
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Jacqueline Schneider dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).  

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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