Associate* Compliance Engineering

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate* Compliance Engineering

Bei BioNTech unterstützt du bei der Sicherstellung und Entwicklung von GxP-relevanten Dokumenten und Abläufen. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Sicherstellung der Einhaltung und Implementierung interner QS-Anforderungen und Richtlinien/ Regelwerke der pharmazeutischen Industrie (z.B. Normen, internationale Standards) in der Abteilung Service and Maintenance und in Arbeitsanweisungen über die Abteilungsgrenzen hinaus
  • Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung
  • Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalysen
  • Unterstützung bei der Durchführung von (Re-)Qualifizierungen/(Re-)Validierungen (z.B. von Reinräumen, technischen Systemen, CSV) über alle Phasen hinweg
  • Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs-und Validierungsplänen/- Dokumenten/- und Berichten sowie von Prüf- und Testplänen
  • Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Freigabe von SOPs
  • Mitarbeit an internen und externen Projekten

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder abgeschlossene Berufsausbildung und mehrjährige Berufserfahrung
  • Kenntnisse der GxP Regularien in der pharmazeutischen/ biotechnologischen Industrie von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Huber dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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